产品介绍：
产品说明
一般描述
设备配置：2 个罐
Steritest® NEO 设备是一种膜过滤设备，用于可过滤药品的无菌测试。该设备简化了从处理到可追溯性的测试的各个方面。封闭式系统最大程度地减少了假阳性，提供了最高水平的质量&可靠性，并确保药品不会暴露于环境中。该测试系统与Steritest ®Symbio泵、专用附件以及高品质培养基和冲洗液一起使用时，可提供优化的、完全合规的测试过程。产品包括一根单独的排气针，用于转移测试产品、培养基或冲洗缓冲液。红色的罐状底座表示低吸收性 Durapore® 聚偏二氟乙烯(PVDF)膜和特定的排水设计，从而优化抑制微生物生长的产品的冲洗。
应用
Steritest® NEO 液体抗生素设备用于抗生素和含抗菌剂产品的无菌测试。红色的罐状底座表示低吸收性 Durapore 膜和特定的排水设计。这样可以优化抑制微生物生长的产品的冲洗。
法律信息
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
基本信息
| eCl@ss | 32014001 |
| NACRES | NB.24 |
产品性质
| 质量水平 | 400 |
| 物料 | Nylon 66 adapter (for needle) PVC tubing (double lumen) PVDF membrane plain filter stainless steel (for needle) styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister) |
| agency | EP (2.6.1) JP (4.06) USP 71 |
| 无菌性 | sterile; γ-irradiated |
| manufacturer/tradename | Steritest® |
| 包装 | pkg of 10 blisters per box, Single packed |
| 参数 | 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 ℃ 45 ℃ max. temp. |
| tubing L | 850 mm |
| 颜色 | red Canister Base |
| 基质 | Durapore® |
| 孔径 | 0.45 μm pore size |
| input | sample type pharmaceutical(s) |
| 试验参数 | sample volume: 120 mL (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL) |
| application(s) | pharmaceutical sterility testing |
| 运输 | ambient |
